Ανάκληση Zantac: Ερωτήματα δημιουργούν τα αργά «αντανακλαστικά» του Β. Κικίλια

Μεγάλη έκταση στο χώρο των ΜΜΕ έχει πάρει η υπόθεση της ανάκλησης των φαρμάκων με δραστική ουσία τη ρανιτιδίνη κάτι όμως που δημιουργεί ερωτηματικά για την δράση του Υπουργείου Υγείας.

Από την πρώτη ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων πριν από 15 ημέρες μεσολάβησε ένα μεγάλο χρονικό διάστημα που ήταν ικανό να δημιουργήσει εύλογα ερωτηματικά για την κατανόηση της σημασίας και του επείγοντα χαρακτήρα μιας τέτοιας ανακοίνωσης από τον ΕΜΑ.

Εδώ δεν μιλάμε για την απόσυρση μιας απλής παρτίδας ενός προϊόντος. Μιλάμε για την ολοσχερή απόσυρση φαρμάκων με την ίδια δραστική ουσία, που κρίθηκαν επικίνδυνα για τους ασθενείς. Και το θέμα είναι πόσο γρήγορα κινήθηκε η Πολιτεία για αυτή την ανάκληση από την αγορά.

Γιατί μεσολάβησαν 15 ολόκληρες μέρες από την πρώτη ανακοίνωση του ΕΟΦ για την τελική ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, για τα οποία είχε άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα η φαρμακευτική εταιρεία GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ, RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με τοπικό αντιπρόσωπο την εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ και LUMAREN FC TAB150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML της εταιρείας ELPEN;

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.

Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή και έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα. Έχουν διατεθεί στο παρελθόν εκατομμύρια τέτοια σκευάσματα στην αγορά.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σχετικά με την ανίχνευση πρόσμιξης της επικίνδυνης και καρκινογόνου ουσίας N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ως δραστική ουσία ρανιτιδίνη, διαβεβαιώνει ότι βρίσκεται σε συνεχή συνεργασία με τις λοιπές αρμόδιες Αρχές (εθνικές και ευρωπαϊκές) και τους σχετικούς Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας και προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για τη διερεύνηση του θέματος σε εθνικό επίπεδο.

Γιατί το πρώτο κύμα δημοσιότητας περιελάμβανε μόνο το Zantac και όχι τα υπόλοιπα φάρμακα των άλλων δύο εταιρειών;

Τι σημαίνει η ανάκληση των φαρμάκων σε εύλογο χρονικό διάστημα από τις εταιρείες; Δεν γίνεται άμεσα; Χθες;

Πόσος χρόνος πρέπει πια να δοθεί στις εταιρείες ώστε να ξεφορτωθούν μεγάλα από τα αποθέματά τους;

Γιατί το Υπουργείο Υγείας δεν προχώρησε σε άμεση ανακοίνωση για την ενημέρωση των πολιτών για τον κίνδυνο χρήσης αυτών των φαρμάκων;

Μήπως επειδή το επικοινωνιακό κρεσέντο του Υπουργείου Υγείας επικεντρώνεται κυρίως στα πεπραγμένα της προηγούμενης κυβέρνησης και πρωτοστατούν οι συνεντεύξεις του Υπουργού Υγείας;

Εμείς απλά ρωτάμε…